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  记者丨李益文

  2026年首季,中国创新药产业便迎来开门红 。

  3月28日 ,国家药监局发布的最新数据显示,2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元(约合人民币4146亿元),接近2025年全年1356.55亿美元的一半 ,延续了中国创新药在全球BD(商务拓展)市场的强劲表现。与此同时,新药上市审批端同样传来利好。截至3月27日,国家药监局已批准10款创新药上市 ,其中国产创新药达8款,同样创同期历史新高 。

  在产业端的突破性进展,资本市场早已迅速反应。3月27日 ,恒生港股通创新药指数大涨6.1% ,板块内多只龙头个股涨幅超10%,反映出投资者对中国创新药产业的强烈信心。

  所谓创新药BD(商务拓展),是指药企通过买卖 、许可、合作等方式在全球范围内整合研发与商业化资源、实现价值最大化的业务模式 。其中 ,对外授权交易(Licensing-out)是核心组成部分,即药企将自主研发的药物 、技术或产品权益授权给其他公司(通常是跨国药企)使用,以换取首付款、里程碑付款和销售分成的跨国合作模式。

  亮眼的行业数据背后 ,是中国创新药全产业链闭环的持续完善与韧性提升。经过多年发展,中国创新药产业已形成“上游基础支撑—中游研发生产—下游商业化变现 ”的完整闭环结构,各环节紧密联动、分工明确 。

  在产业链上游 ,原料药 、医药中间体、药用辅料及制药设备等基础环节已实现规模化自主供应。据江西省科技成果转移转化中心数据,2024年中国化学药品原药产量达350.4万吨,中间体市场规模超2552亿元。目前基础原料基本实现自给自足 ,仅少数高端产品依赖进口 。

  产业链中游是创新药产业的核心环节,涵盖从药物发现、临床前研究 、临床试验到规模化生产的全流程,具有技术壁垒极高、资金投入巨大、研发周期漫长的行业特点。综合前瞻产业研究院 、弗若斯特沙利文等多家权威机构的预测数据 ,随着研发管线的持续落地与商业化进程加快 ,2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元,全球市场占比将进一步提升。

  下游则为商业化变现端,通过医疗机构 、零售药店等终端触达患者 ,医保与商保构成核心支付方 。

  从全球产业格局来看,中国创新药已从过去的“全球跟随者”,跻身全球创新药研发的第一梯队 。据巨丰投顾援引的数据 ,2025年全球前十大医药授权交易中,有7笔来自中国企业,合作方均为跨国药企。研发集中在肿瘤(519项临床)、血液病(182项)、免疫疾病(146项)等领域 ,ADC和双抗增速最快。

  资金端的充裕度,是创新药产业长期发展的核心支撑 。东吴证券在最新发布的行业研报中指出,BD收入已成为中国创新药企重要的资金来源 ,通过“现金及现金等价物/年研发费用”指标评估,当前国内医药板块整体资金面充裕,绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力 ,能够有效支撑后续临床试验推进 、管线拓展及技术创新 ,为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础,也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。

  不过,在行业高速发展的同时 ,产业面临的挑战与隐忧同样不容忽视。当前国内创新药领域热门靶点同质化竞争的问题依然突出,以PD-1/PD-L1抑制剂为例,国内已有十余款产品获批上市 ,激烈的市场竞争引发价格战,部分产品年治疗费用已降至数万元级别,企业利润空间被大幅压缩 。而在当前最热门的ADC赛道 ,HER2、CLDN18.2等靶点同样聚集了大量在研项目,赛道拥挤度持续提升,后续商业化竞争压力不容小觑。

  中信建投证券表示 ,BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要,但BD交易完成后,产品本身全球价值的逐步验证和实现更加重要。而产品全球价值的落地 ,主要受全球临床的推进进度、产品核心临床数据的发布 、全球竞争格局的变化等多重因素影响 ,这也是对本土药企全球化能力的核心考验 。

  对于行业未来的发展前景,中国银河证券指出,2015年以来国内创新药支持政策持续积累 ,从加入ICH到创新药研发“国十条 ”,再到2024年创新药全产业链支持政策落地,政策红利的持续释放推动国产创新药实现了近几年的高速发展。展望“十五五”期间 ,国产创新药预计将不断有成果涌现,双抗类第二代I/O药物,ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个热门靶点研发进入三期临床 ,临床进展值得期待;小核酸药物 、精准疗法CGT产品等新药物形式的研发预计将迎来收获期,推动中国创新药产业从“仿创结合”向“原始创新 ”持续跨越。

  

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